Video: Što je GLP certifikat?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-16 00:17
Dobra laboratorijska praksa ili GLP je skup načela namijenjenih osiguravanju kvalitete i integriteta nekliničkih laboratorijskih studija koje su namijenjene potpori istraživačkim ili marketinškim dozvolama za proizvode koje reguliraju vladine agencije.
Na ovaj način, što se podrazumijeva pod GLP?
Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) je sustav kvalitete koji se bavi organizacijskim procesom i uvjetima pod kojima se planiraju, izvode, nadziru, bilježe, arhiviraju i izvješćuju nekliničke studije zdravstvene i ekološke sigurnosti.
Osim gore navedenog, što je GLP GMP? “ GMP ” je Dobre proizvodne prakse , i “ GLP ” je Dobra laboratorijska praksa. Obje GMP i GLP su propisi kojima upravlja Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ovi propisi su nametnuti radi osiguranja sigurnosti i integriteta lijekova.
Sukladno tome, zašto je potreban GLP?
Važnost GLP GLP pomaže osigurati vjerodostojnost i sljedivost dostavljenih podataka, čime se rješava pitanje neponovljivosti u mnogim biofarmaceutskim eksperimentima. GLP namijenjen je minimiziranju štetnih učinaka lijekova i poboljšanju profila sigurnosti ljudi i okoliša.
Što je studija koja nije GLP?
Propisi nemaju za cilj ocjenjivanje znanstvenog ili tehničkog ponašanja studije . Usklađenost s GLP propisi nisu potrebni za otkrivanje, temeljno istraživanje, probir ili bilo koje drugo studije u kojem se ne ocjenjuje sigurnost proizvoda. Ove studije obično se definiraju kao ne - GLP studije.
Preporučeni:
Što je NCIC FCIC certifikat?
Što je FCIC/NCIC certifikat? Na Floridi, ljudi koji žele pristupiti kriminalističkim bazama podataka i to trebaju učiniti za svoje poslove moraju dobiti FCIC/NCIC certifikat. Kako bi dobili certifikat, ljudi moraju naučiti o bazama podataka, njihovoj pravilnoj upotrebi i zaštiti privatnosti
Što je 3.1b certifikat?
3.1 Potvrda o materijalu B potvrda. Ovo je inspekcijski certifikat prema EN 10204: 2004 koji izjavljuje da su „metalni proizvodi“u skladu sa zahtjevima narudžbe i rezultatima ispitivanja opskrbe. Ne puštamo nikakav materijal u proizvodnju dok ne dobijemo zadovoljavajući certifikat o materijalu
Što je certifikat za obrađivača hrane?
Kartica trgovaca hranom je potvrda, kartica ili dozvola koja se koristi kao službena dokumentacija kako bi se zdravstvenim inspektorima pokazalo da ste završili tečaj o sigurnosti hrane koji je odobren u vašoj državi i županiji te da razumijete osnove sigurnosti hrane
Što je GLP iskustvo?
Dobra laboratorijska praksa ili GLP skup je načela namijenjenih osiguravanju kvalitete i integriteta nekliničkih laboratorijskih studija koje su namijenjene potpori istraživačkim ili marketinškim dozvolama za proizvode koje reguliraju vladine agencije
Što je GLP studija?
Dobra laboratorijska praksa ili GLP skup je načela namijenjenih osiguravanju kvalitete i integriteta nekliničkih laboratorijskih studija koje su namijenjene potpori istraživačkim ili marketinškim dozvolama za proizvode koje reguliraju vladine agencije