Što je GLP iskustvo?
Što je GLP iskustvo?

Video: Što je GLP iskustvo?

Video: Što je GLP iskustvo?
Video: Иди и смотри (FullHD, военный, реж. Элем Климов, 1985 г.) 2024, Studeni
Anonim

Dobra laboratorijska praksa ili GLP je skup načela namijenjenih osiguravanju kvalitete i integriteta nekliničkih laboratorijskih studija koje su namijenjene potpori istraživačkim ili marketinškim dozvolama za proizvode koje reguliraju vladine agencije.

Također, što se podrazumijeva pod GLP?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) je sustav kvalitete koji se bavi organizacijskim procesom i uvjetima pod kojima se planiraju, izvode, nadziru, bilježe, arhiviraju i izvješćuju nekliničke studije zdravstvene i ekološke sigurnosti.

Osim toga, što je GLP GMP iskustvo? “ GMP ” je dobra proizvodna praksa, a “ GLP ” je Dobra laboratorijska praksa. Obje GMP i GLP su propisi kojima upravlja Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ovi propisi su nametnuti radi osiguranja sigurnosti i integriteta lijekova.

U tom smislu, koja je svrha standarda kvalitete GLP?

Načela od GLP cilj osigurati i promicati sigurnost, dosljednost, visok kvaliteta , te pouzdanost kemikalija u procesu nekliničkih i laboratorijskih ispitivanja.

Koja je razlika između GLP-a i GCP-a?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) regulira procese i uvjete pod kojima se provode klinička i neklinička istraživanja. Dobra klinička praksa ( GCP ) smjernice diktira Međunarodna konferencija o harmonizaciji (ICH). ICH GCP regulira etičku i znanstvenu kvalitetu kliničkih ispitivanja.

Preporučeni: