Što je GLP studija?
Što je GLP studija?

Video: Što je GLP studija?

Video: Što je GLP studija?
Video: Šta zapravo znamo o autizmu? | Marija Svilar | TEDxNoviSad 2024, Studeni
Anonim

Dobra laboratorijska praksa ili GLP je skup načela namijenjenih osiguravanju kvalitete i integriteta nekliničkog laboratorija studije koji su namijenjeni potpori istraživačkim ili marketinškim dozvolama za proizvode koje reguliraju vladine agencije.

Što se toga tiče, što je studija koja nije GLP?

Propisi nemaju za cilj ocjenjivanje znanstvenog ili tehničkog ponašanja studije . Usklađenost s GLP propisi nisu potrebni za otkrivanje, temeljno istraživanje, probir ili bilo koje drugo studije u kojem se ne ocjenjuje sigurnost proizvoda. Ovi studije obično se definiraju kao ne - GLP studije.

Osim gore navedenog, koji su zahtjevi GLP-a? U eksperimentalnoj (nekliničkoj) istraživačkoj areni, izraz dobra laboratorijska praksa ili GLP posebno se odnosi na sustav kontrole kvalitete za istraživačke laboratorije i organizacije kako bi se osigurala ujednačenost, dosljednost, pouzdanost, ponovljivost, kvaliteta i integritet kemikalije (uključujući

Zbog toga, zašto je potreban GLP?

Načela od GLP Cilj je osigurati i promicati sigurnost, dosljednost, visoku kvalitetu i pouzdanost kemikalija u procesu nekliničkih i laboratorijskih ispitivanja.

Koja je razlika između GLP-a i GCP-a?

Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) regulira procese i uvjete pod kojima se provode klinička i neklinička istraživanja. Dobra klinička praksa ( GCP ) smjernice diktira Međunarodna konferencija o harmonizaciji (ICH). ICH GCP regulira etičku i znanstvenu kvalitetu kliničkih ispitivanja.

Preporučeni: