Kako izračunati ujednačenost miješanja?
Kako izračunati ujednačenost miješanja?

Video: Kako izračunati ujednačenost miješanja?

Video: Kako izračunati ujednačenost miješanja?
Video: Prosek učenika - Microsoft excel 2024, Studeni
Anonim

Ova metoda se koristi za demonstraciju ujednačenost mješavine koristeći rezultate jedinične doze. Na primjer, tableta s potencijom od 19,4 mg i težinom od 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Tvrdnja na etiketi iznosi 20 mg po svakoj tableti od 100 mg, tako da je rezultat ispravljene težine 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% cilja mješavina potenciju.

Što je onda ujednačenost mješavine?

Ujednačenost mješavine (u skladu s FDA smjernicama za industriju, ANDAs: Ujednačenost mješavine Analiza, 1999.)

Kontrola u procesu

Definicija

BUA je test u procesu koji je koristan za osiguravanje adekvatnosti miješanje aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) s drugim komponentama lijeka.

Nakon toga, postavlja se pitanje koja je razlika između ujednačenosti analize i sadržaja? Glavni razlika između ujednačenosti sadržaja i esej je li to ujednačenost sadržaja je test u kojem se jedinice evaluacije rade pojedinačno dok esej je test u kojem se istovremeno radi više jedinica. Nadalje, postupak ocjenjivanja ujednačenost sadržaja testovi su isti za sve jedinice.

Prema tome, što je slojevita uniformnost sadržaja?

Stratificirana uzorkovanje je proces namjernog odabira jedinica s različitih mjesta unutar serije ili serije ili iz različitih faza ili razdoblja procesa za dobivanje uzorka. dostupan za demonstraciju ujednačenost mješavine (npr. on-line NIR mjerenje u procesu mješavina ili jedinice doze).

Što je test ujednačenosti težine?

The ispitivanje ujednačenosti težine koristi se kako bi se osiguralo da svaka tableta sadrži predviđenu količinu ljekovite tvari s malim varijacijama među tabletama unutar serije. Nadalje, ujednačenost od težina tableta i kapsula označava kontrolu kvalitete određene serije tableta i kapsula.

Preporučeni: