Koje su smjernice FDA?
Koje su smjernice FDA?

Video: Koje su smjernice FDA?

Video: Koje su smjernice FDA?
Video: FDA Approved vs FDA Regulated 2024, Prosinac
Anonim

Smjernice dokumenti predstavljaju FDA trenutno razmišljanje o nekoj temi. Oni ne stvaraju niti daju nikakva prava za ili na bilo koju osobu i ne obvezuju FDA ili javnosti. Možete koristiti alternativni pristup ako pristup zadovoljava zahtjeve primjenjivih statuta i propisa.

U skladu s tim, koji su propisi FDA?

The FDA odgovoran je za zaštitu i promicanje javnog zdravlja kroz kontrolu i nadzor sigurnosti hrane, duhanskih proizvoda, dodataka prehrani, farmaceutskih lijekova na recept i bez recepta (lijekova), cjepiva, biofarmaceutika, transfuzije krvi, medicinskih uređaja, elektromagnetskog zračenja

što znači biti odobren od FDA? FDA radi ne razvijati ili testirati proizvode prije nego što ih odobri. umjesto toga, FDA stručnjaci pregledavaju rezultate laboratorijskih, životinjskih i ljudskih kliničkih ispitivanja koje su proveli proizvođači. Ako FDA dodjeljuje an odobrenje , to sredstva agencija je utvrdila da koristi proizvoda nadmašuju poznate rizike za namjeravanu uporabu.

Netko se također može pitati, što radi FDA?

Hrana i lijekovi Uprava (FDA) je odgovorna za zaštitu javnog zdravlja osiguravajući sigurnost, učinkovitost i sigurnost ljudskih i veterinarskih lijekova, bioloških proizvoda, medicinskih uređaja, opskrbe hranom naše zemlje, kozmetike i proizvoda koji emitiraju zračenje.

Kako postati usklađen s FDA?

Do dobiti FDA odobrenja, proizvođači lijekova moraju provesti laboratorijska, životinjska i ljudska klinička ispitivanja i dostaviti svoje podatke FDA . FDA zatim će pregledati podatke i može odobriti lijek ako agencija utvrdi da su koristi lijeka veće od rizika za namjeravanu uporabu.

Preporučeni: