Koja je razlika između farmaceutskog ekvivalenta i terapijske ekvivalencije?
Koja je razlika između farmaceutskog ekvivalenta i terapijske ekvivalencije?

Video: Koja je razlika između farmaceutskog ekvivalenta i terapijske ekvivalencije?

Video: Koja je razlika između farmaceutskog ekvivalenta i terapijske ekvivalencije?
Video: Koja je razlika izmedju PROFAKTURE i fakture | Predračun ili račun | FT1P sve o porezima u Srbiji 2024, Studeni
Anonim

Smatra se da su dva lijeka farmaceutski ekvivalenti ako imaju isti aktivni sastojak(e), jačinu ili koncentraciju, oblik doziranja i način primjene. Konačno, 2 proizvoda se smatraju terapijski ekvivalenti samo ako su farmaceutski ekvivalent i bioekvivalentna.

Što je onda terapijski ekvivalent?

Definicija. Prema američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA), dva lijeka koja imaju isti klinički učinak i sigurnosni profil imaju terapijski ekvivalencija. Da bi lijek bio odobren kao a terapijski ekvivalent mora: biti siguran i učinkovit. Sadrži isti aktivni sastojak kao i originalni lijek.

Slično, što je kod terapijske ekvivalencije? farmaceutski ili terapijska ekvivalencija , svi lijekovi koji to sadrže. aktivni sastojak u tom obliku doziranja označeni su BS. Na primjer, ako su standardi. dopuštaju široku varijaciju u farmakološki aktivnim komponentama acti. sastojak takav da farmaceutska ekvivalencija je u pitanju, svi proizvodi.

Što je ovdje terapijska ekvivalentnost generičkih lijekova?

Terapijska ekvivalencija . Droga proizvodi se smatraju " terapijski ekvivalenti " samo ako: jesu farmaceutski ekvivalenti i. može se očekivati da će imati isti klinički učinak i sigurnosni profil kada se daju pacijentima pod uvjetima navedenim u označavanju.

Kada možete zakonski zamijeniti generički naziv marke?

Svaka država ima zakon koji farmaceutima to dopušta zamjena jeftiniji generički droge za mnoge imena robnih marki . Međutim, ako Vaš liječnik navodi da a naziv marke mora se izdati, a ljekarnik ne smije zamjena the generički . Ponekad an prihvatljiv generički dostupno je za koje vaš liječnik možda nije svjestan.

Preporučeni: