Što FDA radi s lijekovima?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-16 00:17

FDA Misija

Hrana i Droga Uprava je odgovorna za zaštitu javnog zdravlja osiguravajući sigurnost, djelotvornost i sigurnost ljudi i veterinara droge , biološki proizvodi i medicinski proizvodi; i osiguravanjem sigurnosti opskrbe hranom, kozmetikom i proizvodima koji emitiraju zračenje naše zemlje.

U skladu s tim, koji je posao FDA?

Uloga FDA . U Sjedinjenim Državama, Uprava za hranu i lijekove ( FDA ) odgovoran je za zaštitu javnog zdravlja osiguravajući sigurnost, učinkovitost i sigurnost ljudskih i veterinarskih lijekova, bioloških proizvoda, medicinskih uređaja, opskrbe hranom naše zemlje, kozmetike i proizvoda koji emitiraju zračenje.

Slično tome, koje ovlasti provedbe ima FDA? Ovrha. Zakon o čistoj hrani i lijekovima iz 1906. odobrio je samo dvije metode provođenja za uklanjanje proizvoda koji krše s tržišta: zapljenu i kriminalac kazneni progon. Tijekom godina, pravne reforme proširile su ovlasti provedbe FDA-e kako bi uključile zabrane , pisma upozorenja i administrativne procedure.

Imajući to u vidu, kako FDA utvrđuje je li lijek siguran?

Često, a droga razvijen je za liječenje određene bolesti. U ovoj fazi, FDA odlučuje da li je razumno sef kako bi tvrtka krenula naprijed s testiranjem droga kod ljudi. Klinička ispitivanja-- Droga studije na ljudima mogu započeti tek nakon što IND pregleda FDA i lokalni institucionalni odbor za pregled (IRB).

Je li teško dobiti posao na FDA?

- Dobivanje u je teško dio (proces zapošljavanja je bolan) - Niska plaća (ali najbolje beneficije) - Iako je ravnoteža između poslovnog i privatnog života možda bolja od privatnog sektora, nije kao druge vladine agencije u FDA . Fleksibilan rad uz beneficije (2-3 dana tjedno).