Je li USP 797 zakon?
Je li USP 797 zakon?

Video: Je li USP 797 zakon?

Video: Je li USP 797 zakon?
Video: Редакция USP 797 2024, Studeni
Anonim

Novi USP poglavlje 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterilni preparati, regulatorne agencije su postale provedive 1. siječnja 2004. Odredbe i zahtjevi USP 797 dizajnirani su kako bi se postigla točnost smjese i sterilnost kako bi se osigurala sigurnost pacijenata.

U vezi s tim, je li USP 797 provediv?

USP 797 smatra se standardom prakse i kao takav može ga usvojiti i provoditi FDA, lokalni državni odbori za farmaciju i akreditacijske organizacije.

na koga se odnosi USP 797? USP 797 zahtjevi utječu na sve discipline uključene u sterilnu smjesu, uključujući liječnike, medicinske sestre, farmaceute i farmaceutske tehničare.

Nadalje, što uključuje smjernice USP 797?

USP 797 pruža minimalnu praksu i kvalitetu standardima za CSP-ove lijekova i hranjivih tvari, na temelju trenutnih znanstvenih informacija i najboljih praksi usklađenosti s sterilnim smjesama. Poglavlje se bavi USP 797 standardi za čišćenje i dezinfekciju čiste sobe u ljekarni, uključujući proizvodi koji se moraju koristiti.

Koja je svrha US Pharmacopeia USP 797?

Kao standard uspostavljen od Farmakopeja Sjedinjenih Država konvencija ( USP ), znanstvena neprofitna organizacija posvećena osiguravanju kvalitete američki opskrba lijekovima, USP 797 također ocrtava potrebne postupke za pripremu sterilnih pripravaka lijekova.

Preporučeni: