Tko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane uz studij?
Tko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane uz studij?

Video: Tko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane uz studij?

Video: Tko je odgovoran za sve medicinske odluke vezane uz studij?
Video: Созидательное общество объединяет всех 2024, Prosinac
Anonim

U svemu slučajevima, trebao bi biti kvalificirani liječnik (ili stomatolog). odgovoran za sve suđenje- srodne medicinske (ili zubarski) odluke i njegu. Istražitelj je odgovoran za dirigiranje studira u u skladu s protokolom (vidi 21 CFR 312.60, obrazac FDA-1572, 21 CFR 812.43 i 812.100).

Slično tome, tko je odgovoran za provođenje ispitivanja na kliničkom mjestu?

The glavni istražitelj za studiju je glavna osoba na mjestu koja je odgovorna za vođenje kliničkog ispitivanja. Često su liječnici i vjerojatno članovi fakulteta ako se studija provodi na akademskoj instituciji.

Također se može zapitati tko je odgovoran za usklađenost s GCP-om? Sponzor je odgovoran za implementaciju i održavanje sustava osiguranja kvalitete i kontrole kvalitete kako bi se osiguralo da se studije provode i dokumentiraju u usklađenost s protokolom, GCP , i regulatornim zahtjevima.

Također se postavlja pitanje koje su odgovornosti istražitelja?

Istražitelji odgovorni su za nadzor pravilnog rukovanja, primjene, skladištenja i uništavanja ispitivanih agenasa (tj. odgovornost za lijekove). Iako se ovi zadaci mogu prenijeti na odgovarajuće kvalificiranu osobu, istraživač održava ultimativno odgovornost.

Tko je glavna linija komunikacije s istražiteljima?

Klinički monitor, koji djeluje kao glavna linija komunikacije između sponzora i istraživač , u mogućnosti je pružiti pomoć istražitelji osiguravajući da se ispitivanje vodi i dokumentira ispravno.

Preporučeni: