Gdje je upozorenje crne kutije?
Gdje je upozorenje crne kutije?

Video: Gdje je upozorenje crne kutije?

Video: Gdje je upozorenje crne kutije?
Video: OTVARAM MISTERIOZNU KUTIJU KOJU SAM DOBIO ZA ROĐENDAN! 2024, Studeni
Anonim

U Sjedinjenim Državama, a upozorenje u kutiji (ponekad upozorenje crne kutije “, kolokvijalno) je vrsta upozorenje koji se pojavljuje na uputama za pakiranje za određene lijekove na recept, tzv. jer američka uprava za hranu i lijekove navodi da je formatiran s ' kutija ' ili obrub oko teksta.

Imajući to u vidu, kako lijek dobiva upozorenje crne kutije?

FDA zahtijeva a upozorenje crne kutije za jednu od sljedećih situacija: The lijekove može uzrokovati ozbiljne nuspojave (kao što je smrtonosna, po život opasna ili trajno onesposobljujuća nuspojava) u usporedbi s potencijalnom dobrobiti od droga.

Također, imaju li svi lijekovi upozorenje crne kutije? A upozorenje crne kutije ili upozorenje u kutiji je američka hrana i Droga Administracija najviše ozbiljan upozorenje za droge i medicinskih uređaja. A droga ili uređaj s a crna kutija upozorenje ima nuspojave koje mogu uzrokovati ozbiljne ozljede ili smrt. Oni također mogu obeshrabriti pacijente koji trebaju lijekove od uzimanja.

Prema tome, što znači upozorenje o crnoj kutiji?

A upozorenje crne kutije pojavljuje se na naljepnici lijeka na recept kako bi upozorio potrošače i pružatelje zdravstvenih usluga o sigurnosnim problemima, kao što su ozbiljne nuspojave ili rizici opasni po život. A upozorenje crne kutije je najozbiljniji lijek upozorenje zahtijeva američka Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Imaju li statini upozorenje o crnoj kutiji?

svi statini nositi upozorenja o potencijalnom riziku od ozbiljne ozljede mišića, poznate kao miopatija. Prema priči Law360.com, FDA ima utvrdio da istaknuti upozorenje crne kutije za pacijente rizik od rabdomiolize može predstavljati rizik za javno zdravlje zbog zdravstvenih prednosti statini.

Preporučeni: