Sadržaj:

Što je Smda?
Što je Smda?

Video: Što je Smda?

Video: Što je Smda?
Video: КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ЛЮБОЙ SMD КОМПОНЕНТ 2024, Studeni
Anonim

Zakon o sigurnim medicinskim proizvodima iz 1990. SMDA ) savezni je zakon koji od proizvođača i korisničkih objekata zahtijeva da FDA -u prijave sve štetne događaje povezane s medicinskim uređajem.

Nadalje, što znači Smda?

Zakon o sigurnim medicinskim proizvodima iz 1990

što se zahtijeva prema Zakonu o sigurnim medicinskim uređajima iz 1990.? Zakon o sigurnim medicinskim uređajima iz 1990 - Izmjenjuje Federalnu hranu, lijekove i kozmetiku Djelujte (FDCA) za zahtijevaju liječničku pomoć korisničke mogućnosti uređaja koje trebaju prijaviti tajniku zdravstva i ljudskih usluga, proizvođaču ili obojici kad god vjeruju da postoji vjerojatnost da medicinski je uređaj prouzročio ili pridonio smrti, Nadalje, što su Smda uređaji?

Medicinski uređaji koji zahtijevaju praćenje

  • Defibrilator, pomoćno napajanje (AC ILI DC) za niskoenergetski DC defibrilator.
  • Defibrilator, automatiziran, vanjski, nosiv.
  • Defibrilatori, automatizirani vanjski (AED) (ne nose se)
  • Monitor, apneja, kućna upotreba.
  • Monitor, frekvencija disanja.
  • Pumpa, infuzijska, implantirana, programabilna.

Koji su medicinski proizvodi definirani Zakonom o sigurnim medicinskim proizvodima?

A Medicinski uređaj je definirano Zakonom o sigurnim medicinskim proizvodima iz 1990. uključiti bilo koji instrument, aparat ili drugi predmet koji se koristi za sprječavanje, dijagnosticiranje, ublažavanje ili liječenje bolesti koja utječe na strukturu ili funkciju tijela, s iznimkom lijekova.

Preporučeni: